W dniu 13.04.2021r w godz.10.00-14.00 odbędą się, w formie on-line, warsztaty "MDR w braży medycyny estetycznej" podczas, których dowiedzą się Państwo jak należy przygotować się na nadchodzące zmiany prawne wynikające z wejścia w życie MDR.
Zagadanienia tematyczne:
- Wprowadzenie
- Rozporządzenia UE 2017/745 i 2017/746 („MDR”) a dyrektywa 93/42/EWG - dlaczego dotyczy branży medycyny estetycznej
- Nowe obowiązki i wymagania dotyczące bezpieczeństwa obrotu w branży medycyny estetycznej
- Dokumentacja stosowana przez dystrybutora i importera – co powinna zawierać i od kiedy?
- Wymagania bezpieczeństwa w łańcuchu dystrybucji z perspektywy MDR
- Nadzór rynku , sankcje
- Nadzór bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu lub udostępnienia wyrobu - reklamacje, zdarzenia niepożądane, incydenty i wycofanie z obrotu
- „Okresy przejściowe" ważne z perspektywy dystrybutora i importera
- Projektowana ustawa o wyrobach medycznych i jej wpływ na dystrybutorów oraz importerów
- Podsumowanie i dyskusja
Prelegenci:
Katarzyna Herka
Kamil Szczurowski
Więcej informacji znajdą Państwo w załączonym zaproszeniu.