MedTech Risk Management 2026 – jak przygotować firmę na nowe ryzyka regulacyjne, cyber i operacyjne

Serdecznie zapraszamy na szkolenie w ramach Akademii Technomed 2026.

Data: 01.12.2026 r., godz. 10:00-14:00
Temat: „MedTech Risk Management 2026 – jak przygotować firmę na nowe ryzyka regulacyjne, cyber i operacyjne"
Format: on-line na platformie MS Teams

Prowadzący: Rafał Malon - absolwent Fizyki Doświadczalnej na Wydziale Fizyki i Astronomii oraz studiów podyplomowych: Studium Przygotowania Pedagogicznego na Uniwersytecie Wrocławskim, Zarządzania Ryzykiem na Uniwersytecie Ekonomicznym we Wrocławiu, Zarządzania Projektami, Controllingu, oraz Psychologii w Biznesie w Wyższej Szkole Bankowej we Wrocławiu oraz Zarządzania cyberbezpieczeństwem na Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie. Od ponad 20 lat czynnie związany z systemami zarządzania. Specjalizujący się m.in. w systemach zarządzania bezpieczeństwem informacji, ciągłością działania oraz innych systemach opartych na zarządzaniu ryzykiem. Audytor Wiodący Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji oraz Systemu Zarządzania Ciągłością Biznesu. Czynny audytor jednej z międzynarodowych jednostek certyfikujących m.in. w zakresie Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji ISO 27001. Jego zainteresowania skupiają się na zapewnieniu właściwego poziomu bezpieczeństwa informacji Organizacji w odniesieniu do mających zastosowanie przepisów prawa i innych wymagań.

Opis: 

Celem szkolenia jest odpowiedź na realne wyzwania rynku wyrobów medycznych, z jakimi mierzą się producenci i dostawcy pod koniec 2026 r., w szczególności w kontekście:

• wymagań MDR i IVDR,

• oczekiwań jednostek notyfikowanych,

• rosnącego znaczenia cyberbezpieczeństwa wyrobów medycznych.

Zakres tematyczny szkolenia:

• praktyczne podejście do zarządzania ryzykiem w organizacjach MedTech,

• najczęściej identyfikowane niezgodności audytowe,

• cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych,

• analizę rzeczywistych incydentów (m.in. ataki ransomware, naruszenia ochrony danych, problemy w łańcuchu dostaw),

• wymagania i oczekiwania jednostek notyfikowanych,

• ryzyka związane z wyrobami połączonymi, oprogramowaniem oraz rozwiązaniami opartymi na AI.

Szkolenie będzie miało praktyczny charakter - oparte na analizie case studies oraz pokazaniu, w jaki sposób w sposób spójny i użyteczny integrować wymagania norm: ISO 14971, ISO 27001 oraz ISO 22301 w codziennej działalności organizacji.

Każde szkolenie dopasowujemy do potrzeb uczestników, a po jego zakończeniu udostępniamy komplet materiałów, aby ułatwić wdrożenie zdobytej wiedzy w praktyce.

Dla firm członkowskich udział w szkoleniu jest bezpłatny. Dla firm spoza Organizacji koszt udziału wynosi: 700,00 zł netto + VAT / firma.