Biokompatybilność w praktyce - projektowanie wyrobów medycznych krok po kroku

Termin: 20.10.2026 10:00
Powrót do szkoleń

Serdecznie zapraszamy na szkolenie w ramach Akademii Technomed 2026.

Data: 20.10.2026 r., godz. 10:00-14:00
Temat: „Biokompatybilność w praktyce – projektowanie wyrobów medycznych krok po kroku”
Format: on-line na platformie MS Teams

Prowadzący: Piotr Macikowski - Audytor Systemów Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych i ekspert ds. oceny zgodności wyrobów medycznych. Kierownik ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki In Vitro w CeCert Sp. z o.o., z wieloletnim doświadczeniem w prowadzeniu szkoleń, w tym dla audytorów wewnętrznych i wiodących, oraz realizacji audytów. Z wykształcenia biotechnolog medyczny i technik farmaceutyczny, z ponad 10-letnim doświadczeniem w obszarze regulacyjnym wyrobów medycznych, zdobytym w organach kompetentnych (URPL) oraz jednostkach notyfikowanych. Specjalizuje się w praktycznym wdrażaniu wymagań jakościowych i regulacyjnych w sektorze medycznym.

Opis: Szkolenie poświęcone jest praktycznym aspektom biokompatybilności i procesu projektowania wyrobów medycznych w świetle aktualnych wymagań MDR i IVDR. Uczestnicy zdobędą uporządkowaną wiedzę na temat oceny biologicznej wyrobów zgodnie z rodziną norm ISO 10993, w tym zasad klasyfikacji wyrobów i doboru właściwych badań. Program obejmuje wymagania systemowe dla procesu projektowania zgodnie z MDR/IVDR oraz szczegółowe omówienie procesu projektowego wg ISO 13485:2016. Szkolenie koncentruje się na weryfikacji i walidacji projektu, właściwym prowadzeniu badań oraz spójnym powiązaniu dokumentacji projektowej z dokumentacją techniczną, z naciskiem na praktyczne oczekiwania jednostek notyfikowanych i organów nadzoru.

Każde szkolenie dopasowujemy do potrzeb uczestników, a po jego zakończeniu udostępniamy komplet materiałów, aby ułatwić wdrożenie zdobytej wiedzy w praktyce.

Dla firm członkowskich udział w szkoleniu jest bezpłatny. Dla firm spoza Organizacji koszt udziału wynosi: 700,00 zł netto + VAT / firma.

ZAPISZ SIĘ

Imię i nazwisko

E-mail

Nazwa Firmy

Czy firma jest firmą członkowską OPPM TECHNOMED?

Nie Tak

NIP Firmy

Captcha

Odśwież obrazek

Wobec Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego „Technomed” (dalej: „OPPM Technomed” lub „Administrator”) z zarejestrowaną siedzibą w Warszawie przy ul. Czarneckiego 21/23 lok. 1, 01-548 Warszawa, nr KRS: 0000598964, nr NIP: 7292710136, nr REGON: 363610183, będącej związkiem pracodawców odpowiednio (prosimy o zaznaczenie wybranych zgód):

* Oświadczam, że rozumiem, iż przetwarzanie przez Administratora moich danych osobowych zamieszczonych w niniejszym formularzu zgłoszeniowym odbywać się będzie na potrzeby organizacji oraz zapewnienia mojego udziału w ww. szkoleniu i formalnego rozliczenia tego szkolenia, a także wyrażam zgodę na powyższe przetwarzanie, w szczególności również w zakresie w jakim nie jest to niezbędne do wykonania umowy dotyczącej szkolenia lub do podjęcia działań przed jej zawarciem.

Wyrażam zgodę na zapisanie się do newsletter’a i przesyłanie mi w jego zakresie informacji o realizowanych projektach i zajmowanych stanowiskach przez OPPM Technomed oraz przesyłanie mi informacji handlowych przez OPPM Technomed, obejmujących aktualną ofertę szkoleń, za pomocą środków komunikacji elektronicznej, w rozumieniu ustawy z 18.07.2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, a także na użycie telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i automatycznych systemów wywołujących w rozumieniu ustawy z 16.07.2004 r. Prawo telekomunikacyjne, na podany adres e-mail, na temat informacji o realizowanych projektach i zajmowanych stanowiskach przez OPPM Technomed oraz oferty szkoleń OPPM Technomed

Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Administratora danych osobowych zamieszczonych w niniejszym formularzu zgłoszeniowym na potrzeby przekazywania newstetter’a i informacji handlowych przez OPPM Technomed.

* Zapoznałem się z regulaminem „Akademii Technomed” oraz warunkami uczestnictwa i płatności

Więcej informacji odnajdziesz w Polityce prywatności i plików „cookies” serwisu

Wyślij

Znajdź nas na