- 17.07.2024
W ramach współpracy z Kancelarią Kondrat i Partnerzy, zapraszamy firmy członkowskie OPPM Technomed do udziału w "IV Letniej Akademii - wyroby medyczne od A do Z"
Dwa lata od wejścia w życie ustawy o wyrobach medycznych, a trzy od obowiązywania MDR to dobry czas na wymianę doświadczeń oraz na podsumowanie czy i jak nowe przepisy działają.
Warsztaty podzielone będą na 3 bloki tematyczne:
Blok I - Postępowania przed URPL - dr Jan Szulc - 30 lipca 2024 r.
- Jakie postępowania prowadzi URPL najczęstsze błędy skutkujące postępowaniami przed URPL
- Jakie kary i za co nakładano - zasady wymierzania kar
- Postępowanie kontrolne, kiedy i co URPL może kontrolować, jakie prawa i obowiązki posiada podmiot kontrolowany a jakie organ
Blok II - Obowiązki rejestracyjne - Kancelaria Kondrat i Partnerzy - 13 sierpnia 2024 r.
- Wykaz dystrybutorów - jak dokonać powiadomienia wyrobu w URPL na nowych zasadach?
- Eudamed kto podlega rejestracji w EUDAMED, jakie dane należy przekazać oraz jakie funkcjonalności systemu są już dostępne?
- Czy nadal należy dokonać zgłoszenia?
- Pozostałe wykazy prowadzone przez URPL kto i co podlega rejestracji?
- Kody UDI - stosowanie, przykłady, terminy, okresy przejściowe
Blok III - Reklama i innowacyjne wyroby medyczne - Kancelaria Kondrat i Partnerzy - 29 sierpnia 2024 r.
- Jak reklamować wyroby medyczne zgodnie z prawem najczęstsze błędy
- Reklama w internecie
- Reklama podmiotów wykorzystujących w swojej działalności wyroby medyczne
- Oprogramowanie i aplikacje medyczne, kiedy mogą być wyrobem medycznym i jak je reklamować
- Ochrona innowacji zasady ochrony własności intelektualnej w wyrobach medycznych
Dla firm członkowskich Organizacji TECHNOMED przysługuje 20% rabatu.
Zgłoszenia prosimy kierować na adres: [email protected]
Copyright © 2022 | TECHNOMED | Wszelkie prawa zastrzeżone