DiGA – szybka ścieżka refundacji dla aplikacji e-Health w Niemczech

DiGA – szybka ścieżka refundacji dla aplikacji e-Health w Niemczech

Aplikacje zdrowotne (DiGA – Digitale Gesundheitsanwendungen) to cyfrowe narzędzia medyczne klasy I lub IIa, które wspierają pacjentów w zarządzaniu zdrowiem i leczeniu chorób. Dzięki niemieckiej Ustawie o cyfrowej opiece zdrowotnej (DVG) producenci mogą uzyskać refundację dla swoich aplikacji w ramach uproszczonej procedury tzw. DiGA Fast-Track.

Jak działa ścieżka DiGA?
Producent składa wniosek do BfArM
Ocena powinna trwać 3 miesiące
Po zatwierdzeniu aplikacja trafia na listę DiGA i podlega refundacji
Pacjenci mogą ją otrzymać na receptę lub za zgodą płatnika
Producent ustala początkową cenę i rozpoczyna dystrybucję.

Co dalej?
12 miesięcy na zebranie dodatkowych dowodów klinicznych
Po roku producent składa wniosek o stałe umieszczenie na liście.
Równolegle rozpoczynają się negocjacje cenowe
Cały proces DiGA trwa ok. 18 miesięcy – od wniosku po ustalenie ostatecznej ceny.

Dzięki tej procedurze pacjenci zyskują szybki dostęp do cyfrowych terapii, a producenci mogą wprowadzać innowacyjne rozwiązania do systemu refundacyjnego w Niemczech.
Czy taki model mógłby sprawdzić się także w Polsce?