Numer SRN – kluczowa informacja dla firm z branży wyrobów medycznych i IVD

Numer SRN – ważna informacja dla członków OPPM Technomed i firm branży MedTech (MD i IVD)

17 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat dotyczący nadawania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego SRN (Single Registration Number).

Numer SRN jest wymagany dla podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych (MD) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), w szczególności dla producentów, importerów oraz upoważnionych przedstawicieli, którzy realizują obowiązki wynikające z przepisów MDR i IVDR oraz korzystają z systemu EUDAMED.

Dla firm, które nie posiadają jeszcze numeru SRN, komunikat stanowi istotne przypomnienie o konieczności jego uzyskania. Brak numeru SRN może utrudnić lub uniemożliwić realizację obowiązków regulacyjnych, w tym rejestrację podmiotu i wyrobów w EUDAMED, a także współpracę z jednostkami notyfikowanymi.

Podmioty, które posiadają już nadany numer SRN, nie są zobowiązane do podejmowania dodatkowych działań – komunikat ma charakter informacyjny i porządkujący.

OPPM Technomed zachęca swoich członków oraz firmy branży MedTech do weryfikacji, czy numer SRN został nadany oraz czy jest przypisany do właściwej roli podmiotu (producent, importer, upoważniony przedstawiciel), zgodnie z rzeczywistym zakresem działalności.

PEŁEN KOMUNIKAT: Komunikat Prezesa URLP w sprawie nadania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego SRN