Projekt Rozporządzenia MZ - wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu

Informujemy, iż trwają konsultacje opublikowanego projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy uwzględnione we wnioskach o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto, o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej oraz o podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobu medycznego, które nie mają odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu.

Projektowane rozporządzenie określa minimalne wymagania, jakie muszą spełniać analizy: kliniczna, ekonomiczna oraz wpływu na budżet, składane odpowiednio przez wnioskodawców wraz z wnioskiem o:

1. objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu wyrobu medycznego;
2. podwyższenie ceny zbytu netto wyrobu medycznego objętego refundacją.

Termin wejścia w życie projektowanego rozporządzenia ustalono na dzień 1 listopada 2023 r.

Link do publikacji: Projekt (legislacja.gov.pl)