Spotkanie grupy ds. MDR

W dniu 27 stycznia 2026 r. odbyło się spotkanie grupy roboczej ds. MDR, poświęcone omówieniu propozycji zmian do Rozporządzenia MDR przedstawionych przez Komisję Europejską w ramach trwającej rewizji przepisów.

Podczas spotkania zaprezentowano i przedyskutowano kluczowe kierunki zmian proponowanych przez Komisję, w tym działania mające na celu uproszczenie ram regulacyjnych, zmniejszenie obciążeń administracyjnych dla producentów oraz poprawę dostępności wyrobów medycznych na rynku UE, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa pacjentów.

Spotkanie było pierwszym z cyklu spotkań, których celem jest wypracowanie stanowiska Technomed wobec dalszych zmian do MDR. 

Jednocześnie Technomed bierze udział w grupie roboczej ds. MDR organizowanej przez MedTech Polska oraz zbiera opinie i propozycje zmian zgłaszane w innych krajach UE. Wnioski te będą na bieżąco omawiane w ramach prac naszej grupy roboczej.

Na kolejnym spotkaniu planowana jest analiza postulatów branży, które nie znalazły się w projekcie Komisji Europejskiej, a także ocena tych propozycji, które zostały uznane za niewystarczające lub wymagające doprecyzowania.

O dalszych krokach będziemy informowali państwa na bieżąco.