Spotkanie grupy ds. MDR oraz grupy ds. rozwoju przemysłu krajowego / NCBIR / PARP

W dniu 24 kwietnia odbyło się ważne spotkanie poświęcone propozycjom zmian w regulacjach dotyczących rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation). Prezentowane były kluczowe informacje na temat zakończonych konsultacji publicznych Komisji Europejskiej oraz działań podejmowanych na poziomie krajowym.

Najważniejsze ustalenia:

• Komisja Europejska zakończyła konsultacje publiczne dotyczące propozycji zmian w MDR. Oczekuje się, że pierwszy projekt zmian zostanie przedstawiony jesienią tego roku.
• URPL zorganizował serię krajowych konsultacji z udziałem przemysłu i jednostek notyfikowanych. Efektem tych prac ma być przedstawienie polskich propozycji zmian do końca czerwca.
• Powstała inicjatywa wprowadzenia cyklicznych spotkań trójstronnych między urzędem rejestracji, przemysłem i jednostkami notyfikowanymi, które mają na celu wypracowanie wspólnych rozwiązań.
• Zaproponowano organizację warsztatów szkoleniowych z jednostkami notyfikowanymi, które zapewnią praktyczne spojrzenie na wyzwania związane z wdrażaniem MDR.

Będziemy na bieżąco informować o postępach prac nad zmianami w regulacjach MDR, które mają istotne znaczenie dla całej branży wyrobów medycznych.