Ważny komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 24.02.2025 r.

Ważny komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 24.02.2025 r.

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 24 lutego 2025 r. dotyczy obowiązków producentów wyrobów medycznych i diagnostyki in vitro w przypadku przewidywanych przerw lub zawieszenia dostaw tych produktów. Zgodnie z art. 10a rozporządzenia (UE) 2024/1860, jeśli taka sytuacja może spowodować poważne zagrożenie dla pacjentów lub zdrowia publicznego w co najmniej jednym państwie członkowskim, producent musi poinformować o tym odpowiedni organ krajowy, podmioty gospodarcze, instytucje zdrowia publicznego lub pracowników służby zdrowia, którym bezpośrednio dostarcza wyrób.

Pełna treść komunikatu dostępna jest na stronie URPL: https://bit.ly/4i86jh2