Spotkanie dotyczące kwalifikacji wyrobów klasy I

11 czerwca 2026 r. odbyło się spotkanie poświęcone zagadnieniom związanym z kwalifikacją wyrobów klasy I, w szczególności w kontekście produktów stosowanych w ochronie zdrowia.

W trakcie dyskusji uczestnicy wymienili się doświadczeniami dotyczącymi aktualnej sytuacji regulacyjnej oraz wyzwań praktycznych, z jakimi mierzy się branża. Podkreślono potrzebę większej spójności interpretacyjnej oraz wypracowania jasnych wytycznych dla przedsiębiorców.

Istotnym wnioskiem ze spotkania było również wskazanie na konieczność zacieśnienia współpracy ze środowiskiem świadczeniodawców. W tym kontekście podjęto decyzję o nawiązaniu współpracy z Polską Federacją Szpitali (PFSz), co ma na celu wypracowanie wspólnego stanowiska oraz wzmocnienie argumentacji dotyczącej roli wyrobów medycznych w systemie ochrony zdrowia.

Omówiono także potencjalne konsekwencje różnych podejść do kwalifikacji wyrobów – zarówno z perspektywy firm, jak i funkcjonowania placówek medycznych. Zwrócono uwagę na znaczenie spójnego podejścia na poziomie krajowym i europejskim.

Spotkanie zakończyło się określeniem dalszych kierunków działań, obejmujących dialog z kluczowymi interesariuszami oraz działania na rzecz wypracowania przejrzystych i jednolitych zasad.