Badania kliniczne – fundament innowacji w ochronie zdrowia

Choć od XXI Forum Farmacji Przemysłowej minął już ponad miesiąc, poruszane podczas wydarzenia zagadnienia pozostają niezwykle aktualne. Rozwój innowacyjnych wyrobów medycznych oraz diagnostyki in vitro w dalszym ciągu wymaga sprawnego i przewidywalnego otoczenia regulacyjnego oraz ścisłej współpracy wszystkich uczestników systemu ochrony zdrowia.

Forum było okazją do wymiany doświadczeń i dyskusji z przedstawicielami Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz ekspertami rynku na temat wyzwań związanych z prowadzeniem badań klinicznych wyrobów medycznych, rozwojem diagnostyki in vitro oraz zmianami regulacyjnymi zachodzącymi w Polsce i Europie.

W obliczu dynamicznego rozwoju nowych technologii medycznych szczególnego znaczenia nabierają:

• sprawne i przewidywalne procesy prowadzenia badań klinicznych,

• efektywna współpraca pomiędzy regulatorami, przemysłem i ośrodkami badawczymi,

• wzmacnianie konkurencyjności Europy w obszarze badań klinicznych oraz wdrażania innowacyjnych technologii medycznych.

Rozwój wyrobów medycznych wymaga nie tylko innowacyjnych rozwiązań, ale również stabilnego i przejrzystego otoczenia regulacyjnego, które umożliwia ich bezpieczne i sprawne wprowadzanie do praktyki klinicznej. Kluczową rolę odgrywa również dialog pomiędzy administracją publiczną, środowiskiem naukowym, ekspertami oraz przedstawicielami branży.