Nowy program pilotażowy European Medicines Agency dla orphan medical devices

Informujemy, iż w następstwie publikacji wytycznych dotyczących oceny klinicznej sierocych wyrobów medycznych przez Grupę Koordynującą ds. Wyrobów Medycznych, składającą się z przedstawicieli wszystkich państw członkowskich UE, EMA uruchomiła program pilotażowy, który oferuje:

• bezpłatne porady panelu ekspertów ds. wyrobów medycznych dla producentów i jednostek notyfikowanych w zakresie statusu sierocego wyrobu medycznego i danych potrzebnych do ich oceny klinicznej.

Celem programu jest ustanowienie długoterminowego procesu wsparcia dla sierocych produktów medycznych.

Korzyści wynikające z programu:

• producenci mogą konsultować się z panelem ekspertów na różnych etapach opracowywania strategii klinicznej dla swojego wyrobu.

Zachęcamy do zapoznanie się z informacjami na stronie: New pilot programme to support orphan medical devices | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)