OPPM Technomed przekazał Ministerstwu Zdrowia stanowisko dotyczące rewizji MDR i IVDR

OPPM Technomed przedstawił Ministerstwu Zdrowia kluczowe postulaty branży wyrobów medycznych dotyczące trwającej dyskusji nad zmianami w europejskich regulacjach MDR i IVDR. Stanowisko zostało przygotowane w nawiązaniu do rekomendacji wypracowanych przez MedTech Europe i uwzględnia najważniejsze wyzwania zgłaszane przez przedsiębiorców działających na rynku wyrobów medycznych.

W skierowanym do Ministerstwa Zdrowia piśmie OPPM Technomed wskazał najistotniejsze priorytety związane z rewizją rozporządzeń MDR i IVDR. Zaapelowaliśmy o aktywne wsparcie rozwiązań, które przyczynią się do rzeczywistego uproszczenia europejskiego systemu regulacyjnego, przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa pacjentów.

Stanowisko przedstawione przez OPPM Technomed jest spójne z kierunkiem działań podejmowanych na poziomie europejskim przez MedTech Europe. Wskazuje ono na potrzebę stworzenia bardziej proporcjonalnych, przewidywalnych i efektywnych regulacji, które będą wspierać dostęp pacjentów do innowacyjnych technologii medycznych oraz wzmacniać konkurencyjność europejskiego sektora wyrobów medycznych.

To ważny moment dla całej branży. Zbliżające się nieformalne posiedzenie ministrów zdrowia państw Unii Europejskiej w Dublinie, zaplanowane na 30 września, będzie okazją do dyskusji nad przyszłym kierunkiem zmian w MDR i IVDR. Przedstawienie wspólnych postulatów zarówno na poziomie europejskim, jak i krajowym zwiększa szanse na wypracowanie rozwiązań lepiej odpowiadających potrzebom pacjentów, systemów ochrony zdrowia oraz przedsiębiorców.

OPPM Technomed konsekwentnie angażuje się w działania na rzecz tworzenia bardziej przyjaznego i skutecznego otoczenia regulacyjnego dla sektora wyrobów medycznych. Wierzymy, że przyszłe regulacje powinny nie tylko gwarantować bezpieczeństwo, ale również wspierać rozwój innowacji i dostępność nowoczesnych technologii medycznych w Europie.