PROJEKT ROZPORZĄDZENIA - DIAGNOSTYKA IN VITRO

Informujemy, iż na stronnie RCL opublikowany został projekt rozporządzenia Ministra Finansów w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobu lub badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro.

Rozporządzenie określa:

• szczegółowy zakres obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobu lub badania działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro;
• termin powstania obowiązku ubezpieczenia;
• minimalną sumę gwarancyjną ubezpieczenia.

Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.