PROJEKT ROZPORZĄDZENIA W SPRAWIE ŚRODKÓW SKAŻAJĄCYCH ALKOHOL ETYLOWY

Informujemy, że na stronach RCL został opublikowany projekt rozporządzenia Ministra Finansów zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków skażających alkohol etylowy.

Zmiany, jakie nastąpiły:

• rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.)
• rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. L 117 z 05.05 2017 r., str. 176, z późn. zm.).

Wejście w życie wskazanych rozporządzeń spowodowało, że ustawa w sprawie środków skażających alkohol etylowy, została uchylona z dniem 26 maja 2022 r. na mocy ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974).

Zmiana rozporządzenia MF w sprawie środków skażających alkohol etylowy polega na zastąpieniu w § 2 pkt 4 odesłań do nieobowiązujących przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych odesłaniami do odpowiednich przepisów wskazanych rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i 2017/746.

W przypadku chęci zgłoszenia uwag przez naszą organizację, prosimy o przesyłanie zgłoszeń do 06.09.2022 r. do godz.: 12:00 na adres: [email protected]