WSPÓŁPRACA Z WIELKĄ BRYTANIĄ, SZWAJCARIĄ I TURCJĄ PO WEJŚCIU ROZPORZĄDZENIA MDR.

W dniu 12.05.2021 r. w godz.: 10.00-12.00 odbędzie się szkolenie online, prowadzone przez przedstawiciela firmy konsultingowej Medidee.

Współpraca z Wielką Brytanią, Szwajcarią i Turcją po wejściu rozporządzenia MDR

Firma Medidee specjalizuje się we wsparciu producentów wyrobów medycznych. Usługi firmy obejmują wszystkie etapy rozwoju produktu, od początkowego pomysłu na projekt po certyfikację lub pomoc w sprawach regulacyjnych.

Agenda:

1. Zmiany unijnych ram prawnych w zakresie wyrobów medycznych.
2. Wpływ europejskich zmian regulacyjnych na rynki: brytyjski, szwajcarski, turecki
3. Rola osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną.

Prowadząca: Pani Karolina Janikowska – w Medidee zajmuje się projektowaniem strategii klinicznych i naukowych dla wyrobów medycznych, oceną kliniczną i strategią regulacyjną dla wprowadzania wyrobów medycznych na rynek UE. Posiada praktyczne doświadczenie w implementacji norm ISO 14155, IEC 62366 i ISO 14971 oraz szeroką wiedzę z zakresu systemów zarządzania jakością wg ISO 13485.

Serdecznie Państwa zapraszamy do zapisów oraz udziału w szkoleniu.