AKADEMIA TECHNOMED – WARSZTATY MDR Z PERSPEKTYWY DYSTRYBUTORA I IMPORTERA

W dniu 17.02.2021 r. odbędą się praktyczne warsztaty podczas, których prowadzący porównają nowe regulacje rozporządzeń UE 2017/745 i 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z zastępowaną dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych (MDD).

W ich trakcie eksperci omówią dla Państwa następujące zagadnienia:

1. Praktyczne porównanie nowych regulacji rozporządzeń UE 2017/745 i 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z zastępowaną dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych (MDD);
2. Nowe obowiązki i wymagania dotyczące bezpieczeństwa obrotu oraz zapewnienia jakości wyrobów medycznych przez dystrybutorów i importerów;
3. Zmiany we wprowadzaniu do obrotu i klasyfikacji/re-klasyfikacji wyrobów medycznych;
4. Co dalej ze zgłoszeniami/powiadomieniami dotyczącymi wyrobów?
5. „Okresy przejściowe" ważne z perspektywy dystrybutora i importera;
6. Dokumentacja stosowana przez dystrybutora i importera – co powinna zawierać i od kiedy;
7. Kody UDI, ogólne wymogi dot. oznaczeń wyrobów medycznych a praktyczne obowiązki dystrybutorów i importerów;
8. Projektowana ustawa o wyrobach medycznych i jej wpływ na dystrybutorów oraz importerów;
9. Proponowana „mapa drogowa" przygotowań dla dystrybutorów i importerów.

Serdecznie zapraszamy do zapisów na szkolenie.