Ostatnie dni na udział w konsultacjach Komisji Europejskiej dotyczących rozporządzeń IVD i MDR

Ostatnie dni na udział w konsultacjach Komisji Europejskiej dotyczących rozporządzeń IVD i MDR

Przypominamy wszystkim zainteresowanym podmiotom o trwających konsultacjach publicznych, które są kluczową częścią "ukierunkowanej oceny" unijnych rozporządzeń IVD i MDR przez Komisję Europejską.

Konsultacje te mają szczególne znaczenie dla przyszłości europejskiego rynku wyrobów medycznych oraz diagnostyki in vitro. Wyniki tych konsultacji odegrają kluczową rolę w określeniu przyszłego kierunku i rozwoju rozporządzeń IVDR i MDR, co bezpośrednio wpłynie na wszystkich uczestników rynku - producentów, dystrybutorów, jednostki notyfikowane oraz placówki medyczne.

Ważna informacja:

Termin składania odpowiedzi na konsultacje IVDR i MDR Targeted Evaluation upływa 21 marca 2025 r.

Zachęcamy wszystkie zainteresowane strony do aktywnego udziału w konsultacjach. Państwa głos i doświadczenie są niezwykle cenne w procesie doskonalenia ram prawnych dla wyrobów medycznych w Unii Europejskiej.

Strona internetowa konsultacji publicznych w ramach ukierunkowanej oceny jest dostępna pod adresem: https://tiny.pl/ytqwqk6m

Jako Organizacja Technomed śledzimy ten proces z uwagą i będziemy informować o jego wynikach oraz potencjalnych zmianach w regulacjach, które mogą wpłynąć na rynek wyrobów medycznych.