ZAPROSZENIE DLA FIRM CZŁONKOWSKICH OPPM TECHNOMED: Webinar MedTech Europe Unijna ustawa o sztucznej inteligencji

Akt w sprawie sztucznej inteligencji stanowi przełom w regulacjach dotyczących sztucznej inteligencji w UE i ostatecznie wpłynie na to, czy i w jaki sposób nowe wyroby medyczne wykorzystujące sztuczną inteligencję oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro trafią na rynek UE. Niesie ze sobą również szereg dodatkowych wymagań, oprócz MDR i IVDR.

Poza tym pozostaje szereg kwestii regulacyjnych i prawnych związanych z wdrożeniem nowego rozporządzenia, w tym dotyczących jego interakcji z RODO, cyberbezpieczeństwa oraz oceny klinicznej i oceny wydajności.